Những thuốc nên dùng thận trọng cần theo dõi sát nồng độ trong máu, tác dụng và tác dụng phụ. Nếu dùng chung với ketoconazole , những thuốc này nên được giảm liều nếu cần thiết:

- Alkaloid Ergot (ergostamine và dihydro ergostamine).

- Thuốc chống đông đường uống.

- Thuốc ức chế protease HIV như là ritonavir, indinavir, saquinavir.

- Một số thuốc điều trị ung thư như là vinca alkaloids, busulphan, docetaxel và trimetrexate.

- Thuốc ức chế canxi chuyển hóa bởi CYP3A4 như là dihydropyridines và verapamil.

- Một số thuốc ức chế miễn dịch: cyclosporine, tacrolimus, rapamycin.

- Các thuốc khác: digoxine, carbamazepine, buspirone, alfentanil, alprazolam, midazolam tiêm mạch, rifabutin, methylprednisolone và trimetrexate.

Ngoại lệ có một vài trường hợp có phản ứng khi uống rượu, giống như uống disulfiram với đặc điểm: đỏ bừng mặt, phát ban, phù ngoại biên, buồn nôn và nhức đầu. Tất cả các triệu chứng này sẽ hoàn toàn biến mất trong vòng vài giờ.

TÁC DỤNG NGOẠI Ý

Tùy từng loại cơ quan nội tạng, tác dụng ngoại ý của thuốc được phân loại theo tần suất, sử dụng quy ước sau:

Rất thường gặp (>1/10); thường gặp (>1/100, <1/10); ít gặp (>1/1000, <1/100); hiếm (>1/10.000, <1/1.000); rất hiếm (<1/10.000) cho từng báo cáo riêng biệt.

Trong thử nghiệm lâm sàng với ketoconazole đường uống, các ghi nhận về tác dụng ngoại ý quan trọng nhất bao gồm:

Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

Giảm tiểu cầu: Hiếm.

Rối loạn hệ thần kinh:

Nhức đầu, choáng váng, sợ ánh sáng: Ít gặp.

Dị cảm: Hiếm.

Rối loạn tiêu hóa:

Nôn, buồn nôn, đau bụng: Thường gặp.

Tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa: Ít gặp.

Rối loạn gan-mật:

Tăng nhẹ men gan có phục hồi: Ít gặp.

Rối loạn da và mô dưới da:

Ngứa: Thường gặp.

Phát ban, rụng tóc: Ít gặp.

Rối loạn hệ sinh sản và vú:

Chứng to vú ở nam có phục hồi (với liều cao hơn liều trị liệu được đề nghị là 200 hoặc 400mg mỗi ngày): Ít gặp.

Dựa trên kinh nghiệm sau tiếp thị, các tác dụng ngoại ý sau đây được ghi nhận:

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

Phản ứng dị ứng kể cả những trường hợp riêng biệt sốc quá mẫn: Rất hiếm.

Rối loạn hệ thần kinh:

Tăng áp lực nội sọ có phục hồi (ví dụ: phù gai thị, thóp phồng ở trẻ nhũ nhi).

Rối loạn gan-mật:

Ngộ độc gan nặng bao gồm da, viêm gan, hoại tử gan xác định bằng sinh thiết, suy gan kể cả những trường hợp đưa đến ghép cơ quan hoặc chết.

Rối loạn da và mô dưới da:

Mề đay: rất hiếm.

Rối loạn hệ sinh sản và vú:

Rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, chứng ít tinh trùng (với liều cao hơn liều điều trị được đề nghị là 200mg đến 400mg mỗi ngày).

Ở liều điều trị 200mg mỗi ngày, người ta có thể thấy sự giảm tạm thời nồng độ testosterone trong huyết tương. Nồng độ testosterone trở về bình thường trong vòng 24 giờ sau điều trị Nizoral. Trong thời gian điều trị lâu dài ở liều điều trị, nồng độ testosterone trong máu thường không khác biệt so với nhóm chứng.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Nizoral nên được uống trong bữa ăn để được hấp thu tối đa.

Điều trị:

Người lớn:

- Nhiễm nấm da, nhiễm nấm đường tiêu hóa và nấm nội tạng: Một viên (200mg) mỗi ngày một lần trong bữa ăn. Khi không đạt được đáp ứng đầy đủ ở liều này, liều dùng nên được tăng lên thành hai viên (400mg), mỗi ngày một lần trong bữa ăn.

- Nhiễm Candida âm đạo: hai viên (400mg), mỗi ngày một lần trong bữa ăn.

Trẻ em:

- Trẻ em cân nặng từ 15-30kg: nửa viên mỗi ngày một lần trong bữa ăn.

- Trẻ em cân nặng trên 30 kg: liều giống như người lớn.

Điều trị phòng ngừa ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch:

- Người lớn: 2 viên (400mg) mỗi ngày.

- Trẻ em: 1/2-1 viên mỗi ngày một lần trong bữa ăn.

Thời gian điều trị thông thường là:

- Nhiễm Candida âm đạo: 5 ngày kế tiếp nhau.

- Nhiễm nấm da do vi nấm ngoài da: khoảng 4 tuần.

- Lang ben: 10 ngày.

- Nhiễm nấm ở miệng và da do Candida: 2-3 tuần.

- Nhiễm nấm tóc: 1-2 tháng.

- Nhiễm nấm Candida nội tạng: 1-2 tháng.

- Nhiễm nấm Paracoccidioides, Histoplasma, Coccidioides: thời gian điều trị tối ưu là 3-6 tháng.

Nói chung, việc điều trị nên được tiếp tục, không gián đoạn đến khi ít nhất 1 tuần sau khi tất cả các triệu chứng đã biến mất và đến khi tất cả các mẫu cấy đều được chuyển sang âm tính.

QUÁ LIỀU


Không có thuốc giải độc cho ketoconazole.

Trong trường hợp tai biến quá liều, nên áp dụng các biện pháp hỗ trợ. Trong vòng một giờ đầu sau khi uống, có thể rửa dạ dày. Có thể sử dụng than hoạt khi thích hợp.







Theo GDSK
Bacsi.com